一、行业痛点：非最终灭菌洁净区的监测挑战
作为专注于动物疫苗研发与生产的企业，博美莱深知生产环境的洁净度直接关系到疫苗的安全性与有效性。尤其是非最终灭菌的A+B洁净区，其悬浮粒子浓度、微生物污染等指标必须严格控制，以避免生产过程中的交叉污染，确保产品符合GMP规范要求。
二、强强联合：康启科技定制化解决方案破局
针对博美莱的特殊需求，康启科技提出了“在线监测+智能管控”的一体化解决方案：
- 硬件部署：在A+B洁净区关键点位安装在线式尘埃粒子计数器，采用激光散射原理实时监测≥0.5μm和≥5μm粒径的悬浮粒子。
- 系统集成：通过RS485总线将各采样点数据实时传输至主控电脑，搭载定制化软件实现数据可视化、趋势分析及超限预警。
- 合规设计：系统严格遵循GMP规范，支持静态/动态监测模式切换，自动生成符合标准的监测报告。
三、合作价值：重塑洁净生产管理范式
通过康启系统的部署，博美莱实现了对A+B洁净区悬浮粒子的24小时动态监控，有效降低了人为操作和设备运行对环境的潜在污染风险。监测数据的实时性与准确性，为疫苗生产过程中的质量决策提供了科学依据，确保产品从原料到成品的全流程可控。